• tag_banner

Πρότυπα για εκχυλίσματα από κινέζικα φυτικά

Η συντριπτική πλειονότητα των εκχυλισμάτων ιατρικής παραδοσιακού κινέζικου εξάγεται κυρίως. Αυτό μπορεί να σχετίζεται με το γεγονός ότι εξακολουθούν να υπάρχουν πολλές διαφορές στις απόψεις των εκχυλισμάτων κινεζικής ιατρικής σχετικά με τα εκχυλίσματα κινεζικής ιατρικής. Πολλοί άνθρωποι πιστεύουν ότι τα εκχυλίσματα της κινεζικής ιατρικής είναι πολύ διαφορετικά από τα κομμάτια αφέψημα της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής. Είναι μια παραδοσιακή κινεζική ιατρική, επειδή υπάρχουν πολλές λεπτές χημικές αντιδράσεις στη διαδικασία της απομόνωσης της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής. Αυτό είναι ένα αποτέλεσμα που δεν μπορεί να επιτευχθεί όταν αναμιγνύεται το εκχύλισμα παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής. Στην πραγματικότητα, η έρευνα της εταιρείας Guangdong Yifang σχετικά με τους κόκκους παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής έχει αποδείξει ότι τα εκχυλίσματα κινεζικής ιατρικής μπορούν να διατηρήσουν τα περισσότερα από τα χαρακτηριστικά της κινεζικής ιατρικής. Ταυτόχρονα, με την πρόοδο της τεχνολογίας, τα αποτελεσματικά συστατικά της κινεζικής ιατρικής έχουν καταστεί σαφή. Το πρότυπο της κινεζικής ιατρικής στην κινεζική φαρμακοποιία είναι Για αναφορά, πρέπει να είμαστε σε θέση να διατυπώσουμε το συντομότερο δυνατό τα προκαταρκτικά πρότυπα εκχυλισμάτων κινεζικής ιατρικής που πληρούν τα χαρακτηριστικά της κινεζικής ιατρικής και είναι αποδεκτά από τον κόσμο και συνεχίζουν να βελτιώνονται διαδικασία εφαρμογής. Αυτό συμβαδίζει επίσης με τον ισχύοντα νόμο για την ανάπτυξη των βοτανικών.
Η τυποποίηση και η βελτίωση των εκχυλισμάτων ιατρικής παραδοσιακού κινέζικου είναι σχετικά καθυστερημένη. Με την εφαρμογή και τη συνεχή πρόοδο του σχεδίου βελτίωσης των ναρκωτικών της χώρας μου, το εθνικό πρότυπο πρότυπο για τα ναρκωτικά έχει αρχικά καθιερωθεί, ο ρυθμός της δημιουργίας πληροφοριών για τις κανονιστικές ρυθμίσεις για τα ναρκωτικά έχει επιταχυνθεί και το έργο διαχείρισης τυποποιημένων φαρμάκων έχει γίνει πιο τυποποιημένο και βελτιωμένο. Ωστόσο, η τυποποίηση των εκχυλισμάτων παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής εξακολουθεί να υστερεί, κυρίως στις ακόλουθες πτυχές:

① Το πρότυπο δεν έχει καθιερωθεί. Τα εκχυλίσματα κινεζικής ιατρικής είναι σημαντικές πρώτες ύλες για την παραγωγή κινεζικών φαρμάκων ευρεσιτεχνίας. Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, περίπου το 29,8% των κινεζικών φαρμάκων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας χρησιμοποιούν εκχυλίσματα κινεζικής ιατρικής, αλλά εξακολουθούν να υπάρχουν ορισμένα εκχυλίσματα κινεζικής ιατρικής που δεν έχουν ακόμη θεσπίσει εθνικά πρότυπα. Λόγω της έλλειψης νόμιμων προτύπων, τα πρότυπα από την πλευρά της ζήτησης και τα εταιρικά πρότυπα υιοθετούνται ως επί το πλείστον στις παραγωγικές και επιχειρηματικές δραστηριότητες και οι ρήτρες ποιότητας στη σύμβαση χρησιμοποιούνται ως βάση για την παράδοση του προϊόντος και οι μέθοδοι ελέγχου ποιότητας του προϊόντος είναι μάλλον συγκεχυμένες.

② Το πρότυπο δεν είναι τέλειο. Τα πλήρη τυποποιημένα είδη αποτελούν τη βάση για αποτελεσματικό έλεγχο της ποιότητας των εκχυλισμάτων της κινεζικής ιατρικής. Ωστόσο, λόγω της παρατεταμένης δημοσίευσης των προτύπων για ορισμένα κινεζικά εκχυλίσματα ιατρικής, τα τυπικά είδη δεν είναι τέλεια. Για παράδειγμα, ορισμένα παλαιά πρότυπα εκχυλίσματος ιατρικής παραδοσιακού κινέζικου δεν έχουν όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων και αντικείμενα προσδιορισμού βαρέων μετάλλων, μερικά δεν διαθέτουν πρότυπα δοκιμής για βοηθητικά υλικά και μερικά δεν διαθέτουν μικροβιακούς ελέγχους ορίων.

③ Παρατυπίες στα πρότυπα. Υπάρχουν πολλά πρότυπα για εκχυλίσματα κινεζικής ιατρικής και υπάρχουν παρατυπίες στην ονομασία, τις μεθόδους παρασκευής, τις ιδιότητες και τις επιθεωρήσεις. Για παράδειγμα, ορισμένα εκχυλίσματα παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής έχουν το ίδιο όνομα αλλά διαφορετικές μεθόδους παρασκευής. Λαμβάνοντας ως παράδειγμα το απόσπασμα του Scutellaria baicalensis Georgi, εμφανίζεται 12 φορές στην έκδοση 2010 της Κινεζικής Φαρμακοποιίας και στις «Συνταγές της Παραδοσιακής Κινέζικης Ιατρικής». , "Τελική τιμή pH πριν από την ξήρανση", "Λύση για πλύσιμο ακατέργαστου προϊόντος" και άλλες βασικές παράμετροι διεργασίας που επηρεάζουν την ποιότητα των τελικών προϊόντων είναι αρκετά διαφορετικές, κάτι που είναι εύκολο να προκαλέσει σύγχυση στην παραγωγή και τη χρήση.

④ Το τυπικό επίπεδο είναι άνιση. Το τυπικό επίπεδο των εκχυλισμάτων παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής που έχουν εγκριθεί με τη μορφή νέων φαρμάκων και περιλαμβάνονται στην κινεζική φαρμακοποιία είναι σχετικά υψηλό. Ωστόσο, άλλα εκχυλίσματα παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν προβλήματα όπως η ανεπαρκής τεχνολογία και η έλλειψη βασικής τεχνολογίας. Επιπλέον, οι περισσότεροι από τους Κινέζους κατασκευαστές εκχυλισμάτων φαρμάκων είναι μικρές επιχειρήσεις με σχετικά χαμηλό τεχνικό επίπεδο και ικανότητα παραγωγής. Σπάνια βελτιστοποιούν και ερευνούν σοβαρά τη διαδικασία παραγωγής του προϊόντος και στερούνται σε βάθος ανάπτυξης προϊόντων, με αποτέλεσμα ένα σχετικά χαμηλό όριο τεχνολογίας παραγωγής για εκχυλίσματα κινεζικής ιατρικής. Χαμηλός και άτακτος ανταγωνισμός στην αγορά.

⑤ Το πρότυπο δεν καταργείται. Λόγω της έλλειψης μέσων για την αξιολόγηση της εφαρμογής των προτύπων εκχυλίσματος κινεζικής ιατρικής, ορισμένα πρότυπα εκχυλίσματος κινεζικής ιατρικής «ζωντανά αλλά δεν πεθαίνουν», έτσι ώστε ορισμένα πρότυπα που δεν έχουν ενημερωθεί ή αναθεωρηθεί για πολλά χρόνια εξακολουθούν να χρησιμοποιούνται και υπάρχει επείγουσα ανάγκη δημιουργίας ενός τυπικού μηχανισμού εξάλειψης


Ώρα μετά: 14 Σεπ -2020